ਇੱਕ ਸਾਫ਼ ਕਮਰਾ ਕੀ ਹੈ?
ਸਾਫ਼-ਸੁਥਰੇ ਕਮਰੇ, ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਧੂੜ-ਮੁਕਤ ਕਮਰੇ ਵੀ ਕਿਹਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਪੇਸ਼ੇਵਰ ਉਦਯੋਗਿਕ ਉਤਪਾਦਨ ਜਾਂ ਵਿਗਿਆਨਕ ਖੋਜ ਦੇ ਹਿੱਸੇ ਵਜੋਂ ਵਰਤੇ ਜਾਂਦੇ ਹਨ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ, ਭੋਜਨ, CRTs, LCDs, OLEDs, ਅਤੇ microLED ਡਿਸਪਲੇਅ ਦਾ ਨਿਰਮਾਣ ਸ਼ਾਮਲ ਹੈ।ਸਾਫ਼-ਸੁਥਰੇ ਕਮਰੇ ਕਣਾਂ ਦੇ ਬਹੁਤ ਘੱਟ ਪੱਧਰ ਨੂੰ ਬਣਾਈ ਰੱਖਣ ਲਈ ਤਿਆਰ ਕੀਤੇ ਗਏ ਹਨ, ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਧੂੜ, ਹਵਾ ਨਾਲ ਚੱਲਣ ਵਾਲੇ ਜੀਵਾਣੂ, ਜਾਂ ਭਾਫ਼ ਵਾਲੇ ਕਣਾਂ।
ਸਟੀਕ ਹੋਣ ਲਈ, ਇੱਕ ਸਾਫ਼ ਕਮਰੇ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਪ੍ਰਦੂਸ਼ਣ ਪੱਧਰ ਹੁੰਦਾ ਹੈ, ਜੋ ਇੱਕ ਨਿਸ਼ਚਿਤ ਕਣਾਂ ਦੇ ਆਕਾਰ ਤੇ ਪ੍ਰਤੀ ਘਣ ਮੀਟਰ/ਪ੍ਰਤੀ ਘਣ ਫੁੱਟ ਕਣਾਂ ਦੀ ਸੰਖਿਆ ਦੁਆਰਾ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ।ਇੱਕ ਸਾਫ਼ ਕਮਰਾ ਕਿਸੇ ਵੀ ਅਨੁਕੂਲਿਤ ਥਾਂ ਦਾ ਹਵਾਲਾ ਦੇ ਸਕਦਾ ਹੈ ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਕਣਾਂ ਦੇ ਪ੍ਰਦੂਸ਼ਣ ਨੂੰ ਘਟਾਇਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਹੋਰ ਵਾਤਾਵਰਣਕ ਮਾਪਦੰਡ ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਤਾਪਮਾਨ, ਨਮੀ ਅਤੇ ਦਬਾਅ ਨੂੰ ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ।
ਇੱਕ GMP ਸਾਫ਼ ਕਮਰਾ ਕੀ ਹੈ?
ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਅਰਥਾਂ ਵਿੱਚ, ਇੱਕ ਸਾਫ਼ ਕਮਰਾ ਇੱਕ ਕਮਰੇ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ ਜੋ GMP ਨਿਰਜੀਵਤਾ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾਵਾਂ ਵਿੱਚ ਪਰਿਭਾਸ਼ਿਤ GMP ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾਵਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਦਾ ਹੈ (ਜਿਵੇਂ, EU ਅਤੇ PIC/S GMP ਦਿਸ਼ਾ-ਨਿਰਦੇਸ਼ਾਂ ਦਾ Annex 1, ਅਤੇ ਨਾਲ ਹੀ ਸਥਾਨਕ ਸਿਹਤ ਅਧਿਕਾਰੀਆਂ ਦੁਆਰਾ ਲੋੜੀਂਦੇ ਹੋਰ ਮਾਪਦੰਡ ਅਤੇ ਦਿਸ਼ਾ-ਨਿਰਦੇਸ਼। ).ਇਹ ਇੰਜਨੀਅਰਿੰਗ, ਨਿਰਮਾਣ, ਸੰਪੂਰਨਤਾ, ਅਤੇ ਸੰਚਾਲਨ ਨਿਯੰਤਰਣ (ਨਿਯੰਤਰਣ ਰਣਨੀਤੀਆਂ) ਦਾ ਸੁਮੇਲ ਹੈ ਜੋ ਇੱਕ ਆਮ ਕਮਰੇ ਨੂੰ ਇੱਕ ਸਾਫ਼ ਕਮਰੇ ਵਿੱਚ ਬਦਲਣ ਲਈ ਲੋੜੀਂਦਾ ਹੈ।
FDA ਏਜੰਸੀਆਂ ਦੇ ਸੰਬੰਧਿਤ ਮਾਪਦੰਡਾਂ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, ਉਹਨਾਂ ਨੇ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਉਦਯੋਗ ਵਿੱਚ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ ਲਈ ਸਖਤ ਅਤੇ ਸਟੀਕ ਨਿਯਮ ਸਥਾਪਿਤ ਕੀਤੇ ਹਨ।ਨਿਰਜੀਵ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੇ ਨਿਰਮਾਣ ਲਈ ਚੰਗੇ ਨਿਰਮਾਣ ਅਭਿਆਸਾਂ (GMP) ਨੂੰ ਇਹ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਤਿਆਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ ਕਿ ਦਵਾਈਆਂ ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਹਨ ਅਤੇ ਉਹਨਾਂ ਵਿੱਚ ਦਾਅਵਾ ਕੀਤੇ ਗਏ ਤੱਤ ਅਤੇ ਮਾਤਰਾਵਾਂ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ।ਇਹਨਾਂ ਮਿਆਰਾਂ ਦਾ ਉਦੇਸ਼ ਮਾਈਕਰੋਬਾਇਲ, ਕਣਾਂ ਅਤੇ ਪਾਈਰੋਜਨ ਗੰਦਗੀ ਦੇ ਜੋਖਮ ਨੂੰ ਘਟਾਉਣਾ ਹੈ।ਇਹ ਨਿਯਮ, ਜਿਸ ਨੂੰ ਮੌਜੂਦਾ ਚੰਗੇ ਨਿਰਮਾਣ ਅਭਿਆਸਾਂ (cGMP) ਵਜੋਂ ਵੀ ਜਾਣਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਉਤਪਾਦਨ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ, ਗੁਣਵੱਤਾ ਨਿਯੰਤਰਣ, ਪੈਕੇਜਿੰਗ, ਕਰਮਚਾਰੀ, ਅਤੇ GMP ਸਹੂਲਤਾਂ ਨੂੰ ਕਵਰ ਕਰਦਾ ਹੈ।
ਗੈਰ ਨਿਰਜੀਵ ਦਵਾਈਆਂ ਅਤੇ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਨਾਂ ਦੇ ਨਿਰਮਾਣ ਵਿੱਚ, ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਉੱਚ ਪੱਧਰੀ ਸਾਫ਼ ਕਮਰਿਆਂ ਦੀ ਲੋੜ ਨਹੀਂ ਹੁੰਦੀ ਹੈ, ਜਦੋਂ ਕਿ ਨਿਰਜੀਵ ਦਵਾਈਆਂ, ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਅਣੂ ਦਵਾਈਆਂ ਅਤੇ ਸਿੰਥੈਟਿਕ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ ਉਤਪਾਦਨ ਲਈ, ਉੱਚ ਪੱਧਰੀ ਸਾਫ਼ ਕਮਰਿਆਂ ਦੀ ਲਾਜ਼ਮੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ। - GMP ਸਾਫ਼ ਕਮਰੇ.ਅਸੀਂ ਜੀਐਮਪੀ ਸਾਫ਼ ਹਵਾ ਦੇ ਪੱਧਰ ਅਤੇ ਵਰਗੀਕਰਨ ਦੇ ਅਧਾਰ 'ਤੇ ਨਿਰਜੀਵ ਦਵਾਈਆਂ ਅਤੇ ਜੈਵਿਕ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੇ ਉਤਪਾਦਨ ਲਈ ਵਾਤਾਵਰਣ ਨੂੰ ਪਰਿਭਾਸ਼ਤ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹਾਂ।
GMP ਨਿਯਮਾਂ ਦੀਆਂ ਸੰਬੰਧਿਤ ਲੋੜਾਂ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, ਨਿਰਜੀਵ ਦਵਾਈਆਂ ਜਾਂ ਜੈਵਿਕ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੇ ਉਤਪਾਦਨ ਨੂੰ ਮੁੱਖ ਤੌਰ 'ਤੇ ਚਾਰ ਪੱਧਰਾਂ ਵਿੱਚ ਵੰਡਿਆ ਗਿਆ ਹੈ: ਏ, ਬੀ, ਸੀ, ਅਤੇ ਡੀ.
ਮੌਜੂਦਾ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਸੰਸਥਾਵਾਂ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ: ISO, USP 800, ਅਤੇ US ਫੈਡਰਲ ਸਟੈਂਡਰਡ 209E (ਪਹਿਲਾਂ, ਅਜੇ ਵੀ ਵਰਤੋਂ ਵਿੱਚ ਹੈ)।ਡਰੱਗ ਕੁਆਲਿਟੀ ਐਂਡ ਸੇਫਟੀ ਐਕਟ (DQSA) ਨਵੰਬਰ 2013 ਵਿੱਚ ਨਸ਼ੀਲੇ ਪਦਾਰਥਾਂ ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਮੌਤਾਂ ਅਤੇ ਗੰਭੀਰ ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਘਟਨਾਵਾਂ ਨੂੰ ਹੱਲ ਕਰਨ ਲਈ ਲਾਗੂ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ।ਫੈਡਰਲ ਫੂਡ, ਡਰੱਗ, ਅਤੇ ਕਾਸਮੈਟਿਕ ਐਕਟ (FD&C ਐਕਟ) ਮਨੁੱਖੀ ਫਾਰਮੂਲੇ ਲਈ ਖਾਸ ਦਿਸ਼ਾ-ਨਿਰਦੇਸ਼ ਅਤੇ ਨੀਤੀਆਂ ਸਥਾਪਤ ਕਰਦਾ ਹੈ।503A ਅਧਿਕਾਰਤ ਕਰਮਚਾਰੀਆਂ (ਫਾਰਮਾਸਿਸਟ/ਡਾਕਟਰਾਂ) ਦੀ ਨਿਗਰਾਨੀ ਹੇਠ ਰਾਜ ਜਾਂ ਸੰਘੀ ਅਧਿਕਾਰਤ ਏਜੰਸੀ ਦੁਆਰਾ ਤਿਆਰ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ 503B ਆਊਟਸੋਰਸਡ ਸੁਵਿਧਾਵਾਂ ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਹੈ ਅਤੇ ਲਾਇਸੰਸਸ਼ੁਦਾ ਫਾਰਮਾਸਿਸਟਾਂ ਦੁਆਰਾ ਸਿੱਧੀ ਨਿਗਰਾਨੀ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ, ਨਾ ਕਿ ਲਾਇਸੰਸਸ਼ੁਦਾ ਫਾਰਮੇਸੀਆਂ ਦੁਆਰਾ।ਫੈਕਟਰੀ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (FDA) ਦੁਆਰਾ ਲਾਇਸੰਸਸ਼ੁਦਾ ਹੈ।
DERSION ਮਾਡਯੂਲਰ ਕਲੀਨ ਰੂਮ
1. ਤੇਜ਼ ਅਤੇ ਸਰਲ ਇੰਸਟਾਲੇਸ਼ਨ
ਮਾਡਿਊਲਰ ਕਲੀਨ ਰੂਮਾਂ ਦਾ ਸਭ ਤੋਂ ਸਪੱਸ਼ਟ ਫਾਇਦਾ ਇਹ ਹੈ ਕਿ ਉਹ ਆਸਾਨੀ ਨਾਲ ਅਤੇ ਇੰਸਟਾਲ ਕਰਨ ਲਈ ਤੇਜ਼ ਹਨ।ਉਹਨਾਂ ਨੂੰ ਸਕ੍ਰੈਚ ਤੋਂ ਬਣਾਉਣ ਦੀ ਲੋੜ ਨਹੀਂ ਹੈ ਅਤੇ ਹਫ਼ਤਿਆਂ ਜਾਂ ਮਹੀਨਿਆਂ ਦੇ ਨਿਰਮਾਣ ਸਮੇਂ ਦੇ ਨਾਲ ਤੁਹਾਡੇ ਕੰਮ ਵਿੱਚ ਵਿਘਨ ਨਹੀਂ ਪਵੇਗਾ।ਉਹ ਪ੍ਰੀਫੈਬਰੀਕੇਟਡ ਪੈਨਲਾਂ ਅਤੇ ਫਰੇਮਿੰਗ ਤੋਂ ਬਣੇ ਹੁੰਦੇ ਹਨ, ਇਸਲਈ ਉਹਨਾਂ ਨੂੰ ਦਿਨਾਂ ਜਾਂ ਹਫ਼ਤਿਆਂ ਵਿੱਚ ਸਥਾਪਤ ਕੀਤਾ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ।DERSION ਮਾਡਿਊਲਰ ਕਲੀਨ ਰੂਮ ਦੀ ਚੋਣ ਕਰਕੇ, ਤੁਹਾਡੀ ਸੰਸਥਾ ਦੇਰੀ ਤੋਂ ਬਚ ਸਕਦੀ ਹੈ ਅਤੇ ਲਗਭਗ ਤੁਰੰਤ ਤੁਹਾਡੇ ਕਲੀਨਰੂਮ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਸ਼ੁਰੂ ਕਰ ਸਕਦੀ ਹੈ।
ਹੋਰ ਕੀ ਹੈ, DERSION ਪੇਟੈਂਟ ਡਿਜ਼ਾਈਨ ਸਾਡੇ ਮਾਡਿਊਲਰ ਸਾਫ਼ ਕਮਰਿਆਂ ਨੂੰ ਇਕੱਠਾ ਕਰਨਾ ਜਾਂ ਵੱਖ ਕਰਨਾ ਆਸਾਨ ਬਣਾਉਂਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਉਹਨਾਂ ਨੂੰ ਜੋੜਨਾ ਕਿਫ਼ਾਇਤੀ ਬਣਾਉਂਦਾ ਹੈ।ਇਸਦਾ ਮਤਲਬ ਹੈ ਕਿ ਸਾਡੇ ਗ੍ਰਾਹਕਾਂ ਕੋਲ ਉਹਨਾਂ ਦੇ ਸੰਗਠਨ ਦੀਆਂ ਤਬਦੀਲੀਆਂ ਦੀਆਂ ਲੋੜਾਂ ਦੇ ਰੂਪ ਵਿੱਚ ਉਹਨਾਂ ਦੇ ਕਲੀਨ ਰੂਮ ਨੂੰ ਜੋੜਨ ਜਾਂ ਘਟਾਉਣ ਦੀ ਲਚਕਤਾ ਹੈ।ਕਿਉਂਕਿ ਸਾਡੇ ਮਾਡਿਊਲਰ ਕਲੀਨ ਰੂਮ ਸਥਾਈ ਢਾਂਚੇ ਨਹੀਂ ਹਨ, ਉਹਨਾਂ ਨੂੰ ਖਰੀਦਣ ਲਈ ਘੱਟ ਖਰਚਾ ਆਉਂਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਘੱਟ ਰੱਖ-ਰਖਾਅ ਦੀ ਲਾਗਤ ਨਾਲ।
2. ਗੁਣਵੱਤਾ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ
ਮਾਡਯੂਲਰ ਕਲੀਨ ਰੂਮ ਹਵਾ ਵਿੱਚੋਂ ਕਣਾਂ ਨੂੰ ਹਟਾਉਣ ਅਤੇ ਗੰਦਗੀ ਨੂੰ ਜ਼ਰੂਰੀ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ ਰੱਖਣ ਲਈ HEPA ਅਤੇ ULPA ਫੈਨ ਫਿਲਟਰ ਯੂਨਿਟਾਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਦੇ ਹਨ।DERSION ਕਈ ਤਰ੍ਹਾਂ ਦੇ ਕਲੀਨਰੂਮ ਅਤੇ ਕਲੀਨਰੂਮ ਐਕਸੈਸਰੀਜ਼ ਦੀ ਪੇਸ਼ਕਸ਼ ਕਰਦਾ ਹੈ ਜੋ ਤੁਹਾਡੀ ਸੰਸਥਾ ਨੂੰ ISO, FDA, ਜਾਂ EU ਮਿਆਰਾਂ ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਮਦਦ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹਨ।ਸਾਡੇ ਸਾਫਟਵਾਲ ਅਤੇ ਰਿਜੀਡਵਾਲ ਕਲੀਨਰੂਮ ਦੋਵੇਂ ISO 8 ਤੋਂ ISO 3 ਜਾਂ ਗ੍ਰੇਡ A ਤੋਂ ਗ੍ਰੇਡ D ਹਵਾ ਸਫਾਈ ਰੇਟਿੰਗਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਦੇ ਹਨ।ਸਾਡੇ ਪੱਕੇ ਵਾਲ ਕਲੀਨ ਰੂਮ USP797 ਲੋੜਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਨ ਲਈ ਇੱਕ ਘੱਟ ਲਾਗਤ ਵਾਲਾ ਹੱਲ ਹੈ।
ਰਵਾਇਤੀ ਸਾਫ਼ ਕਮਰਿਆਂ ਨਾਲੋਂ ਮਾਡਯੂਲਰ ਸਾਫ਼ ਕਮਰਿਆਂ ਦੇ ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ ਫਾਇਦੇ ਹਨ।ਉਹਨਾਂ ਦੀ ਸਮਰੱਥਾ, ਆਸਾਨ ਸਥਾਪਨਾ ਅਤੇ ਰੱਖ-ਰਖਾਅ, ਅਤੇ ਸਮੇਂ ਦੇ ਨਾਲ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਉਹਨਾਂ ਨੂੰ ਉਹਨਾਂ ਕੰਪਨੀਆਂ ਜਾਂ ਸੰਸਥਾਵਾਂ ਲਈ ਇੱਕ ਵਧੀਆ ਵਿਕਲਪ ਬਣਾਉਂਦੇ ਹਨ ਜਿਹਨਾਂ ਨੂੰ ਤੁਰੰਤ ਕੰਮ ਕਰਨ ਲਈ ਇੱਕ ਸਾਫ਼-ਸੁਥਰਾ ਵਾਤਾਵਰਣ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ।DERSION ਵਿਖੇ ਅਸੀਂ ਆਪਣੇ ਕਲੀਨਰੂਮ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੀ ਗੁਣਵੱਤਾ ਅਤੇ ਉਹਨਾਂ ਦੁਆਰਾ ਸਾਡੇ ਗਾਹਕਾਂ ਨੂੰ ਪੇਸ਼ ਕੀਤੀ ਗਈ ਲਚਕਤਾ ਵਿੱਚ ਵਿਸ਼ਵਾਸ ਕਰਦੇ ਹਾਂ।ਇਹ ਉਤਪਾਦ ਤੁਹਾਡੀ ਸੰਸਥਾ ਨੂੰ ਇਸਦੀਆਂ ਲੋੜਾਂ ਪੂਰੀਆਂ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਕਿਵੇਂ ਮਦਦ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹਨ ਇਸ ਬਾਰੇ ਹੋਰ ਵੇਰਵੇ ਲਈ, ਸਾਡੇ ਸਾਫਟਵਾਲ ਅਤੇ ਰਿਗਡਵਾਲ ਮਾਡਿਊਲਰ ਕਲੀਨ ਰੂਮ ਪੰਨਿਆਂ ਨੂੰ ਦੇਖੋ।
